RA-Spezialisten (m/w/d)

Für ein international erfolgreiches Unternehmen suche ich einen RA-Spezialisten (m/w/d).

Aufgaben

• Verantwortung für nationale und internationale Produktzulassungen
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance nach MDR und relevanten Normen
• Betreuung von Produktänderungen sowie Post-Market-Surveillance-Aktivitäten
• Unterstützung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Sicht
• Zusammenarbeit mit Behörden, Benannten Stellen und internen Fachbereichen

Qualifikation

• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Gute Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 sowie relevanter Normen (u. a. ISO 13485, ISO 14791, IEC 60601-1, IEC 62304 und ISO 10993)
• Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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